#薬事リスク (1件)

タブネオス死亡報告で問われるキッセイの安全統治体制と薬事リスク

キッセイ薬品の血管炎治療薬タブネオスで国内推定8503人の使用後に死亡20例、胆管消失症候群の死亡13例が報告された。新規投与見合わせの背景にある肝障害リスク、米FDAの承認撤回提案、成長薬に依存する企業統治上の課題を整理し、日本の承認継続下で医療現場と投資家が確認すべき論点を危機対応の視点で解説。